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广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212400125”基本信息
注册证编号桂械注准20212400125 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:缓冲液100-500mmol/L、硫脲 1-5 g/L、表面活性剂0.1-0.5 g/L R2:偏钒酸钠0.1-1.0 g/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中结合胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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