| 注册证编号 | 浙械注准20152400778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | α2巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:70mL×2，试剂2:14mL×2；试剂1:25mL×5，试剂2: 5mL×5；试剂1:25mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:15mL×5，试剂2: 3mL×5；试剂1:15mL×1，试剂2: 3mL×1；100人份盒；200人份盒；300人份盒；700人份盒；α2巨球蛋白校准品：1×1.0mL（可选购）；α2巨球蛋白质控品：2×1.0mL，2×3.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗α2巨球蛋白抗体；校准品：含α2巨球蛋白的水溶液；质控品：含α2巨球蛋白的水溶液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人尿液中α2巨球蛋白（Uα2-MG）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2025/5/10 |
