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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400929”基本信息
注册证编号浙械注准20152400929 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称α2纤溶酶抑制物测定试剂盒(发色底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:50mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:50mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:20mL×2,试剂2:8mL×2;试剂1:15mL×1,试剂2:6mL×1;140人份盒;300人份盒;700人份盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:纤溶酶;试剂2:H-D-缬氨酰-L-亮氨酸-L-赖氨酰-p-硝基苯胺•二盐酸盐。
适用范围/预期用途定量测定人血浆中α2纤溶酶抑制物的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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