| 注册证编号 | 川械注准20142170012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 产品名称 | 非调和型口腔正畸粘接剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZJ-I 规格：液剂5mL，膏剂1×8g；液剂10mL，膏剂3×3.5g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液剂和膏剂组成，液剂由丙烯酸酯预聚物单体、粘接性单体及氧化剂组成；膏剂由双甲基丙烯酸酯单体、填料和还原剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于口腔正畸附件与牙面（仅接触牙釉质）的粘接。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/1 |
| 生效日期 | 2019/11/1 |
| 有效期至 | 2024/10/31 |
