| 注册证编号 | 浙械注准20222400025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5ml×1，0.5ml×2，1ml×1，1ml×2，3ml×1，3ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶，乙二胺四乙酸二钠1.86g/L，氯化钠3.3g/L,柠檬酸4.72g/L,磷酸氢二钠7.81g/L,牛血清白蛋白30g/L，液体生物防腐剂0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）配套使用，用于α-L-岩藻糖苷酶检测分析时的校准。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
