| 注册证编号 | 鲁械注准20232080841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZA、XZB、MZA、MZB、MZC、MZD、QKA。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XZA 由A型雾化装置、送气管、吸嘴、T型接头、波纹管、转换接头组成；XZB 由B型雾化装置、送气管、吸嘴、T型接头、波纹管、转换接头组成；MZA 由A型雾化装置、送气管、特大号面罩组成；MZB 由A型雾化装置、送气管、大号面罩组成；MZC 由A型雾化装置、送气管、中号面罩组成；MZD 由A型雾化装置、送气管、小号面罩组成；QKA 由A型雾化装置、送气管、波纹管、转换接头、直通、气切面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
