| 注册证编号 | 京械注准20232210440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京壹点灵动科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区白浮泉路10号2层02 |
| 生产地址 | 北京市昌平区创新路12号6层 |
| 产品名称 | 骨科CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 骨科CT图像处理软件型号：BONE-P22软件发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包装盒内包含一张光盘和一个加密狗。产品以光盘的形式交付，光盘中包括软件安装程序、产品说明书和软件序列号。软件的主要功能模块包括用户管理模块、显像模块、图像分割模块和图像测量模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对符合DICOM3.0标准的骨科CT进行图像导入、处理、显示和保存，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
