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北京壹点灵动科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210440”基本信息
注册证编号京械注准20232210440 [查看相关产品信息]
注册人名称北京壹点灵动科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区白浮泉路10号2层02
生产地址北京市昌平区创新路12号6层
产品名称骨科CT图像处理软件
管理类别第二类
型号规格骨科CT图像处理软件型号:BONE-P22软件发布版本:V1
结构及组成/主要组成成分包装盒内包含一张光盘和一个加密狗。产品以光盘的形式交付,光盘中包括软件安装程序、产品说明书和软件序列号。软件的主要功能模块包括用户管理模块、显像模块、图像分割模块和图像测量模块。
适用范围/预期用途本产品适用于对符合DICOM3.0标准的骨科CT进行图像导入、处理、显示和保存,不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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