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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400045”基本信息
注册证编号浙械注准20152400045 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)
管理类别第二类
型号规格110mL(试剂1:100mL×1、试剂2:10mL×1)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:可溶性淀粉、氯化钠;试剂2:碘贮存液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、尿液中α-淀粉酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/10/10
生效日期2019/10/10
有效期至2024/10/9
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