| 注册证编号 | 苏械注准20212181658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMG-A 3.5×190 SMG -A 3.5×210 SMG -A 3.5×240 SMG -B 3.5×190 SMG -B 3.5×210 SMG -B 3.5×240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)主要由上钳头、下钳头、外管、推杆、弹簧、手柄组件组成。根据钳头是否带兜分为A、B两种型号，其中A型钳头为不带兜，B型钳头为带兜。根据产品有效长度可分为190 mm、210 mm、240mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
