| 注册证编号 | 鲁械注准20242190409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛九远惠泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一楼内东侧） |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一楼内东侧） |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AL（A型左耳）、AR（A型右耳）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳廓矫形器由固定座、固定盖、牵引器和支撑塞以及配套用的医用胶贴和定型片组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善耳畸形。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
