| 注册证编号 | 浙械注准20162400718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1； 试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：80ml×4，试剂2：80ml×1； 试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1； 试剂1：50ml×4，试剂2：50ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、葡萄糖苷酶、硫酸镁、氯化钠； 试剂2：4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
