| 注册证编号 | 浙械注准20152400149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL（试剂1：90mL×1，试剂2：10mL×1）；200mL（试剂1：90mL×2，试剂2：10mL×2）；360mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2）；300mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2）；300mL（试剂1：65mL×3，试剂2：35mL×3）；300mL（试剂1：100mL×2，试剂2：50mL×2）；240测试盒（试剂1：18mL×4，试剂2：2mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸；试剂2：还原型辅酶I； 校准品：α-羟丁酸脱氢酶、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
