| 注册证编号 | 苏械注准20222091954 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏福瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路68号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路68号三号楼 |
| 产品名称 | 腹直肌刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-X100、LK-Q200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹直肌刺激反馈仪由：主机（包括采集模块和刺激模块）、电极线、电极和软件（软件版本号：V1.3）组成。其中，电极为已备案或注册的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的腹直肌肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的腹直肌肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
