| 注册证编号 | 浙械注准20172400934 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:50mL×2,试剂2:25mL×1;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:80mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:80mL×4,试剂2:80mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:32mL×2,试剂2:8mL×2;试剂1:32mL×4,试剂2:8mL×4;试剂1:4mL×4×5,试剂2:4mL×1×5;校准品（选购）:1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、α-丁酮酸；试剂2:还原型辅酶Ⅰ(NADH)；校准品:含α-羟丁酸脱氢酶的溶液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2027/8/20 |
