| 注册证编号 | 晋械注准20232170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西耐斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市杏花岭区胜利东街7号134幢3层东南区 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区胜利东街7号134幢3层东南区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆切削全锆冠（桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠）；钴铬合金切削烤瓷冠（桥、桩核、种植体上部冠）；钛合金切削烤瓷冠（桥、桩核、种植体上部冠）；纯钛切削烤瓷冠（桥、桩核、种植体上部冠）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
