| 注册证编号 | 浙械注准20202400012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4×50mL，试剂2:2×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×12mL；试剂1:2×45mL，试剂2:1×18mL；试剂1:5×70mL，试剂2:1×70mL；试剂1:2×50mL，试剂2:2×10mL；600测试盒(试剂1:2×48mL，试剂2:1×23mL)；600测试盒(试剂1:2×40mL，试剂2:1×22mL)；1200测试盒 (试剂1:2×90mL，试剂2:1×43mL)；1200测试盒 (试剂1:3×62mL，试剂2:1×43mL)；1500测试盒(试剂1:2×99mL，试剂2:1×52mL)；1000测试盒(试剂1:2×51mL，试剂2:2×17mL)；2×300测试盒(试剂1:2×55mL，试剂2:1×10mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，2-氧化丁酸；试剂2：还原型辅酶I（NADH）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
