宁波天康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20142400067”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：450ml×4、试剂2：150ml×3；试剂1：300ml×2、试剂2：75ml×2；试剂1：80ml×3、试剂2：20ml×3；试剂1：90ml×2、试剂2：15ml×3；试剂1：60ml×10、试剂2：15ml×10；试剂1：60ml×3、试剂2：15ml×3；试剂1：40ml×3、试剂2：30ml×1；试剂1：60ml×1、试剂2：15ml×1；试剂1：20ml×1、试剂2：5ml×1；2×350测试（200ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液，α－酮丁酸，叠氮钠；试剂2：还原型辅酶Ⅰ（NADH），叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/18 |
| 生效日期 | 2019/9/18 |
| 有效期至 | 2024/9/17 |
