| 注册证编号 | 京械注准20232070314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACPT-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能测试仪由台车、气体分析盒、压差流量传感器、压差采样管、面罩、手柄式压差流量传感器（含转接头）（选配）、定标筒、气体采样管、数据线、蓝牙适配器、开关电源适配器（含数据线）、台式一体机（选配）、隔离电源及光盘（肺功能测试软件V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检，测量肺活量（VC）、用力肺活量(FVC)、最大分钟通气量（MVV）肺功能通气指标。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
