| 注册证编号 | 沪械注准20202010204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海昌宁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘砖公路518号25幢301室、303室 |
| 生产地址 | 上海市松江区莘砖公路518号25幢301室 |
| 产品名称 | 手术电动动力设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS5000，DS5000T |
| 结构及组成/主要组成成分 | DS5000由按键主机、多功能脚踏开关、S120手柄、80K马达、OSSEO STAP手柄组成；DS5000T由触摸屏主机、多功能脚踏开关、S120手柄、80K马达、OSSEO STAP手柄组成，软件发布版本V。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为适用的直、弯手术磨钻手柄，刨削刀头，切割锯提供动力控制。供医疗机构用于神经外科、骨科、耳鼻喉科、口腔颌面、整形外科等临床手术时使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
