| 注册证编号 | 浙械注准20172401096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2，试剂2 20mL×1； 试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2； 试剂1 60mL×6，试剂2 15mL×6； 试剂1 400mL×1，试剂2 100mL×1；试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1 200测试×1盒(试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1) 400测试×1盒(试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×1) 1800测试×1盒(试剂1 60mL×6试剂2 15mL×6) 校准品（可选购）：1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（PH8.2）、聚乙二醇-8000、氯化钠、叠氮钠；试剂2：胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体、氯化钠、叠氮钠、甘油。校准品：β2-微球蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
