| 注册证编号 | 苏械注准20222060410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1） |
| 生产地址 | 委托生产地址：苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US100，US200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由摄像模块，编织管，操作手柄，连接线，连接器组成。插入部分包括摄像模块和编织管。配套附件为三通锁紧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（UIPS100）配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
