| 注册证编号 | 川械注准20222140063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科惠康生物科技成都有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑硅胶导尿管由普通硅胶导尿管管身涂覆超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成；普通硅胶导尿管由管身、球囊、单向阀、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（仅三腔导尿管）组成，材质是硅橡胶材料，按内设腔道数量分为双腔导尿管和三腔导尿管；超滑涂层由亲水性材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
