| 注册证编号 | 浙械注准20162400610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1； 试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1； 试剂1:18ml×10、试剂2:6ml×10；校准品（可选购）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、硫代氧化型辅酶I（Thio-NAD）；试剂2:磷酸盐缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、叠氮钠、还原型辅酶I(NADH) ；校准品：β-羟丁酸、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
