| 注册证编号 | 粤械注准20212091098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康美生科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
| 产品名称 | 生物反馈及电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KM530、KM531、KM536、KM537 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电极（贴片电极、阴道探头、肛门探头（选配））、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
