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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401012”基本信息
注册证编号浙械注准20172401012 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格40ml(1×40ml)、50ml(1×50ml)、60ml(2×30ml)、100ml(2×50ml)、120ml(2×60ml)、150ml(3×50ml)、180ml(4×45ml)、300ml(6×50ml)、360ml(6×60ml)、6×72T、2×200T、校准品(可选购):1×0.5ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:丁二酸、溴甲酚绿;校准品:含白蛋白的溶液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/9/13
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