宁波赛克生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400049”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL（试剂1：60mL×1）；390mL（试剂1：65mL×6）；400mL（试剂1：50mL×8）；400mL（试剂1：100mL×4）；2400mL（试剂1：400mL×6）；300mL（试剂1：60mL×5）；200mL（试剂1：100mL×2）；2000mL（试剂1：2000mL）、480测试盒（试剂1：18mL×4）、校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯月桂醚-35、溴甲酚绿；校准品：牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/13 |
| 生效日期 | 2019/8/13 |
| 有效期至 | 2024/8/12 |
