| 注册证编号 | 粤械注准20232021484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房 B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼 B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UAS-N-0934、UAS-N-0936、UAS-N-0944、UAS-N-0946、UAS-N-1034、UAS-N-1036、UAS-N-1044、UAS-N-1046、UAS-N-1134、UAS-N-1136、UAS-N-1144、UAS-N-1146、UAS-N-1234、UAS-N-1236、UAS-N-1244、UAS-N-1246、UAS-N-1334、UAS-N-1336、UAS-N-1344、UAS-N-1346、UAS-N-1434、UAS-N-1436、UAS-N-1444、UAS-N-1446、UAS-Y-0934、UAS-Y-0936、UAS-Y-0944、UAS-Y-0946、UAS-Y-1034、UAS-Y-1036、UAS-Y-1044、UAS-Y-1046、UAS-Y-1134、UAS-Y-1136、UAS-Y-1144、UAS-Y-1146、UAS-Y-1234、UAS-Y-1236、UAS-Y-1244、UAS-Y-1246、UAS-Y-1334、UAS-Y-1336、UAS-Y-1344、UAS-Y-1346、UAS-Y-1434、UAS-Y-1436、UAS-Y-1444、UAS-Y-1446、UAS-CN-0934、UAS-CN-0936、UAS-CN-0944、UAS-CN-0946、UAS-CN-1034、UAS-CN-1036、UAS-CN-1044、UAS-CN-1046、UAS-CN-1134、UAS-CN-1136、UAS-CN-1144、UAS-CN-1146、UAS-CN-1234、UAS-CN-1236、UAS-CN-1244、UAS-CN-1246、UAS-CN-1334、UAS-CN-1336、UAS-CN-1344、UAS-CN-1346、UAS-CN-1434、UAS-CN-1436、UAS-CN-1444、UAS-CN-1446、UAS-CY-0934、UAS-CY-0936、UAS-CY-0944、UAS-CY-0946、UAS-CY-1034、UAS-CY-1036、UAS-CY-1044、UAS-CY-1046、UAS-CY-1134、UAS-CY-1136、UAS-CY-1144、UAS-CY-1146、UAS-CY-1234、UAS-CY-1236、UAS-CY-1244、UAS-CY-1246、UAS-CY-1334、UAS-CY-1336、UAS-CY-1344、UAS-CY-1346、UAS-CY-1434、UAS-CY-1436、UAS-CY-1444、UAS-CY-1446 |
| 结构及组成/主要组成成分 | N型导引鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管由管体、鞘管接头和亲水涂层组成，扩张器由管体、底座和锁定夹组成。Y型导引鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管由管体、Y型接头、密封帽和亲水涂层组成，扩张器由管体、锁定接头组成。CN型由N型导引鞘和普通导丝组成，普通导丝由芯丝和绕丝组成。CY型由Y型导引鞘和引流瓶组成，引流瓶由器身、调节器组和连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
