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温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401079”基本信息
注册证编号浙械注准20172401079 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂:50ml×1,60ml×2,60ml×6,60ml×9,100ml×2;校准品:1ml(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂:琥珀酸缓冲液 、溴甲酚绿 、聚氧乙烯月桂醚 、叠氮钠;配套校准品:白蛋白纯品。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/10/9
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