| 注册证编号 | 浙械注准20172180099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴朱丽叶医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绍兴柯桥经济开发区安昌路768号 |
| 生产地址 | 绍兴柯桥经济开发区安昌路768号 |
| 产品名称 | 即毁式一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABS型、PS型、ABSDG型、PSDG型、TABS型、TPS型、ABSL型、PSL型、ABSDGL型、TABSL型、TPSL型；规格：JCL、JCM、JCS、SSL、SSM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩张器由上叶、下叶、手柄、定位滑片、即毁式卡钩、辅助装置导管或LED光源组成。辅助装置导管由盖板、导管通道和导管接头组成。LED光源由LED灯珠、开关、IC芯片、电池和外壳组成。扩张器采用高分子ABS或PS（滑片用PC塑料）材料制成，辅助装置导管采用ABS材料制成，LED光源外壳采用PC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
