| 注册证编号 | 浙械注准20232221107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭经济技术开发区488-1号28幢301室 |
| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ICP 8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量元素分析仪由主机、MassHunter检测软件组成。其中主机由进样系统、射频发生器（离子源）与离子源适配器、真空接口、离子传输（透镜）系统、碰撞反应池系统、质量分析器、检测系统（电子倍增器）、分子涡轮泵、质谱系统主板、质谱系统电源、机壳总成组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人体全血样本中的无机元素进行定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
