| 注册证编号 | 浙械注准20222091176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波宜美日光精密制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市安山路175号1号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市安山路175号1号楼二层 |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Prima 7、Prima 9、 Ultima 9、Ultima 12、LaserBand 41、LaserBand 82 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、底座（LaserBand41、LaserBand82无）组成。其中主机由外壳、光源、控制装置和齿梳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于头部局部照射，辅助治疗雄激素性脱发。适用于Norwood Hamilton分类为IIa至IV级和Ludwig-Savin分类为I-4，II-1的患者。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
