注册证编号 | 沪械注准20152400494 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):1×50ml;试剂2(R2):1×10ml; 试剂1(R1):2×50ml;试剂2(R2):2×10ml; 试剂1(R1):3×50ml;试剂2(R2):2×15ml; 试剂1(R1):4×50ml;试剂2(R2):2×20ml; 4x60T:(R1:16×4ml; R2:8×1.6ml); 8x60T:(R1:32×4ml; R2:16×1.6ml); 试剂1(R1):1×40ml;试剂2(R2):1×8ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris; 试剂2:包被有鸡抗人胱抑素C多抗的胶乳悬浊液。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于人血清中胱抑素C浓度的体外检测,用于辅助诊断。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/26 |
生效日期 | 2020/3/26 |
有效期至 | 2025/3/25 |