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上海荣盛生物药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400494”基本信息
注册证编号沪械注准20152400494 [查看相关产品信息]
注册人名称上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区向阳路888号
生产地址上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):1×50ml;试剂2(R2):1×10ml; 试剂1(R1):2×50ml;试剂2(R2):2×10ml; 试剂1(R1):3×50ml;试剂2(R2):2×15ml; 试剂1(R1):4×50ml;试剂2(R2):2×20ml; 4x60T:(R1:16×4ml; R2:8×1.6ml); 8x60T:(R1:32×4ml; R2:16×1.6ml); 试剂1(R1):1×40ml;试剂2(R2):1×8ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris; 试剂2:包被有鸡抗人胱抑素C多抗的胶乳悬浊液。
适用范围/预期用途本品用于人血清中胱抑素C浓度的体外检测,用于辅助诊断。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/3/26
生效日期2020/3/26
有效期至2025/3/25
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