| 注册证编号 | 沪械注准20152400494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1×50ml；试剂2（R2）：1×10ml； 试剂1（R1）：2×50ml；试剂2（R2）：2×10ml； 试剂1（R1）：3×50ml；试剂2（R2）：2×15ml； 试剂1（R1）：4×50ml；试剂2（R2）：2×20ml； 4x60T：（R1:16×4ml； R2:8×1.6ml）； 8x60T：（R1:32×4ml； R2:16×1.6ml）； 试剂1（R1）：1×40ml；试剂2（R2）：1×8ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris； 试剂2：包被有鸡抗人胱抑素C多抗的胶乳悬浊液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于人血清中胱抑素C浓度的体外检测，用于辅助诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
