| 注册证编号 | 浙械注准20232221606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江紫荆生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器和控制分析计算软件（发布版本号V1）组成，主机包含电源模块、三维机械运动装置、光信号接收转换装置、信号处理电路。 |
| 适用范围/预期用途 | 与板式化学发光试剂配合使用，对人体血清样品中的肿瘤标志物进行定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
