| 注册证编号 | 内械注准20232020010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古子殷科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层 |
| 产品名称 | 定制式3D打印器官轮廓模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-PLA-OMA，ZY-UV-OMA，ZY-PLA-OMB，ZY-UV-OMB，ZY-PLA-OMC，ZY-UV-OMC，ZY-PLA-OMD，ZY-UV-OMD，ZY-PLA-OME，ZY-UV-OME，ZY-PLA-OMF，ZY-UV-OMF，，ZY-PLA-OMH，ZY-UV-OMH，ZY-PLA-OMI，ZY-UV-OMI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据患者影像学数据和临床医生要求，进行三维重建、设计后，采用聚乳酸或光敏树脂经3D打印工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于显示人体器官病灶或受损部位的表面形态的模拟人体器官轮廓模型，提供给临床医生用于辅助观察病患部位，不带入手术室内使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
