| 注册证编号 | 浙械注准20202010780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州南宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号 |
| 产品名称 | 射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NY-SP-1（规格：1-90、1-100、1-110、1-120、1-130）、NY-SP-2（规格：2-70、2-80、2-90、2-100、2-110）、NY-SP-3（规格：3-80、3-90、3-100、3-110、3-120）、NY-SP-4（规格：4-80、4-90、4-100、4-110、4-120）、NY-SP-5（规格：5-65、5-75、5-85、5-95、5-105）、NY-SP-6（规格：6-380、6-390、6-400、6-410、6-420）、NY-SP-7（规格：7-180、7-190、7-200、7-210、7-220） |
| 结构及组成/主要组成成分 | NY-SP-1、NY-SP-3、NY-SP-4由手柄、外杆、电极、输出连接线、输入连接器、冲吸管、调节器、冲洗接口组成；NY-SP-2、NY-SP-5、NY-SP-7由手柄、外杆、电极、输出连接线、输入连接器组成；NY-SP-6由主体、手柄、外杆、电极、输出连接线、输入连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频等离子手术主机配合使用,用于对软组织的消融、止血和切割。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
