| 注册证编号 | 浙械注准20212060656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波康达凯能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波梅山保税港区康达路88号6号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波梅山保税港区康达路88号6号楼 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-C100、KD-C100 HD、KD-C100 PRO、KD-C100 EXP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机(含软件)、探头、操作面板、电源适配器组成。可选配的硬件选配件为：脚踏开关、ECG电缆及导联线、扩展坞、内置锂电池、台车、三探头插座。可选配的软件选配件为：自由M模式、宽景成像、穿刺增强、4D模式、景深成像、高清成像、DICOM 3.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
