| 注册证编号 | 浙械注准20172220500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT-1970、GT-1941 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GT-1970由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插槽、外部输出端口、软件（发布版本：V.22）组成； GT-1941由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插槽、软件（发布版本：V.00）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与ARKRAY生产的配套血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血样本中葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
