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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400015”基本信息
注册证编号浙械注准20152400015 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格330mL(试剂1:110ml、试剂2:110ml、试剂3:110ml)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、L-丙氨酸、α-酮戊二酸;试剂2:2,4二硝基苯肼、盐酸;试剂3:氢氧化钠;标准液:丙酮酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/13
生效日期2019/8/13
有效期至2024/8/12
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