| 注册证编号 | 湘械注准20212170864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁远县会仁源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市宁远县桐山街道高福村 |
| 生产地址 | 湖南省永州市宁远县绕城路西部工业园五栋三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷义齿:镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)。全瓷义齿:二氧化锆全瓷冠(桥) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用口腔医用材料制成,由冠、桥构成,通过粘固剂将其固定在基牙上。患者不可自行取戴。主要材料:使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
