| 注册证编号 | 浙械注准20142400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 66ml×4, 试剂2: 16ml×4；试剂1：100ml×4，试剂2: 20ml×4；试剂1： 50ml×4，试剂2: 12ml×4；试剂1： 50ml×2，试剂2: 20ml×1；(A孔试剂1：97ml,B孔试剂2：18ml)×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、防腐剂（Procline300）； 试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶I、防腐剂（Procline300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
