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杭州迪英加科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192220576”基本信息
注册证编号浙械注准20192220576 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州迪英加科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室
产品名称病理切片扫描仪
管理类别第二类
型号规格dScopeHXII-20D
结构及组成/主要组成成分由扫描仪主机、电源适配器及应用软件组成。扫描仪主机主要包含主控板、XY云台、Z云台、LED光源以及光学组件。应用软件主要包含用户界面、扫描控制模块以及算法模块。
适用范围/预期用途产品用于对临床样本的显微图像进行扫描、浏览、观察。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/10/11
生效日期2019/10/11
有效期至2024/10/10
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