| 注册证编号 | 浙械注准20162061132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Staray 5000Super_CA、Staray 5000Super_CE、Staray 5000Super_EA、Staray 5000Super_EB、Staray 5000Super_EC |
| 结构及组成/主要组成成分 | Staray 5000Super_CA、Staray 5000Super_CE和Staray 5000Super_EB由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、电控柜、限束器、数字影像采集工作站、高压电缆、滤线栅组成。Staray 5000Super_EA和Staray 5000Super_EC由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、限束器、数字影像采集工作站、高压电缆、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于各级医院或其他医疗机构作各常见解剖部位的X线的影像诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
