| 注册证编号 | 粤械注准20242170051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市蓝锐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区工业大道6号A栋205 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区工业大道6号A栋205 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛支架可摘局部义齿，钴铬支架可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿，聚醚醚酮支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛支架可摘局部义齿，钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 弹性基托可摘局部义齿和树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙及弹性树脂基托或树脂基托组成。 聚醚醚酮支架可摘局部义齿：由牙科用聚醚醚酮、树脂基托、合成树脂牙组成。 以上连接体均不含前腭杆、后腭杆、腭板结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
