| 注册证编号 | 浙械注准20222220133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 览思（宁波）智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市镇海区骆驼街道福业街55号6-1-604室 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市镇海区庄市街道庄俞南路581号605室 |
| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRL-PMA-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、图像采集系统、远程病理诊断平台软件（发布版本号：V 1）组成。光学成像系统由光源模块、光路模块、三轴（X/Y/Z）平台模块组成；图像采集系统由相机模块、计算模块组成；远程病理诊断平台软件由成像单元、浏览单元、报告单元、会诊单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品以照相扫描的方式将玻片上的临床样本呈现为显微图像，供医师观察、筛选及标记病变区域。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/27 |
