| 注册证编号 | 冀械注准20192190354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊市伊宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 廊坊市霸州市扬芬港镇褚河港东村 |
| 生产地址 | 廊坊市霸州市扬芬港镇褚河港东村 |
| 产品名称 | 外耳矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：由耳托、耳托上盖、定型器、外耳塞、固定片、海绵组成。其中：耳托、耳托上盖、定型器、外耳塞采用硅橡胶材料制成；固定片由金属薄片组成；非无菌提供。 适用范围：适用于佩戴、固定于耳廓及其周围，以矫正某些类型的耳廓形态异常。 分类编码：19-04-01 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于穿戴于耳部，用于耳部软组织的外固定。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
