| 注册证编号 | 粤械注准20212401603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 50测试/盒；D型 50测试/盒；A型 100测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁性微球溶液（Rc）、发光标记物溶液（Ra）、校准品1、校准品2组成。其中校准品1、2、稀释液为选配物品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的C反应蛋白（简称CRP ）含量。全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/23 |
| 生效日期 | 2021/11/23 |
| 有效期至 | 2026/11/22 |
