| 注册证编号 | 浙械注准20232011055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉善飞阔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号2号楼4层、2301、2303、2305室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号2号楼4层、2301、2303、2305室 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头（包括钳口、刀杆）和把手（包括万向轮（剪刀不包括万向轮）、扳机、手柄）组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与超声发生器或超声高频外科集成手术设备配合，适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可闭合直径最大5毫米（含5毫米）的血管。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
