| 注册证编号 | 浙械注准20212400640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 产品名称 | 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试盒、192测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | IS-内标液、IS-系统适用性溶液、IS-校准品1、IS-校准品2、IS-校准品3、IS-校准品4、IS-校准品5、IS-质控品1、IS-质控品2、IS-内标稀释液、赋值证书。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中免疫抑制剂（他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
