| 注册证编号 | 苏械注准20232010110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京涓润医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋第二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋第二层、三层 |
| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单极型号规格：W-20-03、W-33-03、W-20-10、W-76-03、W-102-03、W-127-03、W-152-03、W-178-03、W-178-10、W-152-10、W-127-10、W-102-10、W-76-10、Z-22-03、Z-30-03、Z-40-03、Z-76-10、Z-102-10、Z-127-10、Z-152-10、Z-178-10； 双极型号规格：ZG-130-03、ZG-130-06、ZG-130-09、QG-130-03、QG-130-06、QG-130-09、QG-130-12、QG-190-03、QG-190-06、QG-190-09、QG-190-12、QG-230-03、QG-230-06、QG-230-09、QG-230-12、QS-190-03、QS-190-06、QS-190-09、QS-190-12、QS-230-03、QS-230-06、QS-230-09、QS-230-12、WG-130-06、WG-190-06、WG-230-06、WS-130-06、WS-190-06、WS-230-06。型号规格中带S命名的为带输水管产品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极由电极头、手柄、护套组成。根据手术需求可选配电极头配套使用。 双极由镊片、镊座、电缆线、固定座（选配）、护套组成，带输水功能的产品有输水管，带输水功能的型号为：QS-190-03、QS-190-06、QS-190-09、QS-190-12、QS-230-03、QS-230-06、QS-230-09、QS-230-12、WS-130-06、WS-190-06、WS-230-06。 电极头采用钨或铜材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为高频手术设备附件，与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行消融、 止血、电切、电凝、剥离使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
