| 注册证编号 | 浙械注准20232071287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州爱思维仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼A区 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AiSW 1201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电声换能器件（TDH-39P气导耳机、B71骨导耳机）、上位机软件、患者应答器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
